Seleção de roupas cirúrgicas e cortinas para instituições médicas e padrões relacionados

Padrão de Qualidade e Seleção de Vestidos Cirúrgicos e Cortinas em Instalações de Saúde.

No processo da cirurgia, o pessoal médico é facilmente exposto ao sangue e aos fluidos corporais dos pacientes e exposto a vários fatores patogênicos transmitidos pelo sangue. Roupas cirúrgicas e cortinas são usadas para manter um ambiente estéril e para proteger os pacientes e profissionais de saúde da contaminação. . A qualidade e o desempenho do produto devem atender aos requisitos do produto no ambiente de exposição esperado. Portanto, neste documento, o padrão de qualidade do equipamento de proteção está associado à seleção clínica e o padrão de qualidade para cada desempenho que atende aos requisitos clínicos é comparado. e analisado, que pode ser usado como referência para o índice de qualidade da seleção clínica de aventais e lençóis cirúrgicos, bem como uma base para empresas de produção selecionarem indicadores de produção.

1. Material e Métodos

Padrões para a seleção e padrões de qualidade de roupas cirúrgicas e roupas de cama, incluindo: diretrizes da AORN para a seleção de roupas cirúrgicas e roupas de cama, padrões da AAMI para o efeito de barreira de roupas cirúrgicas, padrões EN 13795 para a qualidade de roupas cirúrgicas e roupas de cama YY0506 padrões para a qualidade de roupas cirúrgicas e roupas de cama, etc.

2. Resultados

Para resumir os padrões e diretrizes relevantes, os requisitos de qualidade e desempenho da roupa cirúrgica e da ficha da loja incluem principalmente os seguintes aspectos.

2.1.1 requisitos de capacidade de barreira

De acordo com as diretrizes da AORN, "o material usado para roupas cirúrgicas e cortinas deve evitar a penetração de sangue e outros fluidos." De acordo com a capacidade de barreira, AAMI classifica os materiais da roupa cirúrgica em 4 graus, e seu uso pode ser determinado de acordo Para o índice de classificação de AAMI.Grade 1 ~ 4 materiais são utilizados para as peças-chave de roupas cirúrgicas e drapeados.Ternos cirúrgicos com diferentes habilidades de barreira podem ser usados para diferentes operações, tais como operações de rotina, operações com alta perda de sangue, e operações infecciosas.

A norma EN 13795 da União Europeia exige a capacidade de barreira de roupas cirúrgicas, incluindo a resistência a microorganismos secos e úmidos e resistência à penetração de líquido.De acordo com diferentes propósitos, a roupa cirúrgica é dividida em roupas cirúrgicas comuns e roupas cirúrgicas reforçadas.A cirurgia geral é usada para cirurgias de rotina com menor perda de sangue, enquanto a cirurgia intensiva é usada para cirurgias com maior tempo de operação e maior perda de sangue, como cirurgia ortopédica e cirurgia gastrointestinal.

2.1.2 requisitos para resistência ao desgaste e resistência à tração

O princípio orientador da AORN é que os aventais cirúrgicos e as cortinas são mantidos por sua integridade e tolerabilidade, incluindo rasgo, punção e resistência ao desgaste.

Os padrões dos Estados Unidos e da União Européia têm disposições relevantes sobre resistência à tração e resistência à ruptura, mas os métodos de teste das duas normas são diferentes. EN ISO9538 - ISO 9001 força de rebentamento e resistência à tração, enquanto o teste ASTM D 4966 Martindale foi usado para o índice de resistência ao desgaste proposto pela AAMI

2.1.3 requisitos de catting

De acordo com as diretrizes da AORN, "batas cirúrgicas e cortinas devem ser baixas", as normas dos Estados Unidos e da Europa União têm as disposições relevantes da pega-tudo, mas os métodos e padrões de teste são diferentes.

2.1.4 requisitos retardadores de chama

Segundo as diretrizes da AORN, "os aventais cirúrgicos e as cortinas devem ser resistentes ao fogo". Os padrões dos Estados Unidos envolvem todos os indicadores relevantes de retardamento de chama, enquanto os padrões da União Européia não.

2.1.5 requisitos de conforto

Sob as diretrizes da AORN, "os aventais e lençóis devem ser confortáveis

Confortável e mantém a temperatura do corpo do usuário. Nem o padrão AAMI nem o EN 13795 abrangem esses itens.

2.2 discutir

2.2.1 requisitos de força de barreira

Os materiais de roupas cirúrgicas devem ser escolhidos com base no nível de exposição ao sangue e fluidos corporais a que o usuário pode estar exposto. Na cirurgia com quase nenhuma exposição ao sangue e fluidos corporais por um curto período de tempo, é suficiente usar a roupa cirúrgica. com um desempenho de proteção mínimo. Se a operação for longa e complexa e a oportunidade de exposição de fatores patogênicos sanguíneos aumentar, a roupa cirúrgica com maior capacidade de barreira deve ser selecionada.

O padrão da AAMI é diferente da EN 13795 até certo ponto. O padrão de capacidade de barreira da AAMI é principalmente destinado a resistir à penetração de líquidos.EN 13795, por outro lado, contém resistência a microrganismos e penetração de líquido por medições de pressão hidrostática e testes de penetração bacteriana.EN 13795 é relativamente rigoroso com a exigência de 100 cmH 2O para a pressão hidrostática na área chave do traje cirúrgico reforçado. O nível AAMI 3 especifica 50 cmH 2 O.

2.2.2 requisitos de resistência ao desgaste e resistência à tração

Roupas incompletas ou facilmente rasgadas podem fazer com que microrganismos, partículas e fluidos passem entre áreas estéreis e germinativas, expondo pacientes a organismos exógenos e profissionais de saúde a agentes patogênicos transmitidos pelo sangue. É necessário garantir a resistência ao desgaste e resistência ao vestuário cirúrgico, não importa se ele é reutilizado ou descartável. Tanto o padrão AAMI quanto a EN 13795 exigem resistência ao desgaste e resistência à tração.

2.2.3 requisitos de catting

As partículas da lã estão espalhadas pelo ambiente e as bactérias aderem a elas. O trichoderma que transporta bactérias pode colonizar feridas cirúrgicas, fazendo com que o corpo reaja a corpos estranhos e desencadeie infecção. Estudos mostram que 2 mg de poeira de uma ferida é 9. vezes mais propensos a causar infecção por Staphylococcus aureus do que sem poeira.

2.2.4 requisitos retardadores de chama

Roupas cirúrgicas e materiais de cortinados podem ser inflamáveis. Cuidados especiais devem ser tomados quando expostos a fontes de luz e calor, equipamentos cirúrgicos eletrônicos, lasers e outros dispositivos de energia.A escolha de roupas cirúrgicas e cortinas deve ser consistente com os padrões aceitáveis de inflamabilidade para fornecer o ambiente mais seguro para pacientes e profissionais de saúde.Os padrões Todos os Estados Unidos envolvem os indicadores relevantes de retardamento de chama, enquanto os padrões da União Européia não.

2.2.5 comfort requirements

Surgical clothing and drapes should be free of toxic substances and allergens.The suit should also be flexible enough for the medical staff.AAMI and EN 13795 had no relevant indexes.International standards for comfort include:

(1) cup crush energy test;

(2) convenient to wear;

(3) maintain the wearer's body temperature (thermal resistance) ASTM D 1518;

(4) good air permeability (air permeability test ISO 9237).

According to the above quality standards and guiding principles, surgical staff and hospital procurement staff can choose appropriate surgical clothes and sheets to protect medical staff from the contamination of various risk factors during surgery and protect patients from the contamination from medical staff.

3 conclusion

AORN "operation suits and draping selection guide" from the perspective of clinical application of proposed suits and draping quality performance problems that should be paid attention to when the choice, and the AAMI surgery barrier uniform standard, EN 13795 surgery and draping quality standard and our country YY0506 operation suits and draping quality standards, respectively from the perspective of the quality standards of materials and surgical clothing quality standard index is put forward.In this paper, the quality standards for each performance meeting clinical requirements are analyzed, which can be used as a reference for the quality index of clinical selection of surgical clothing and drapery, as well as a basis for enterprises to select production indexes.